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Gilead
abandona el desarrollo clínico de amdoxovir Es
el segundo fármaco anti-VIH en caer en menos de un mes Ayer
miércoles la farmacéutica Gilead Sciences anunció su decisión de
abandonar su programa de investigación de desarrollo del análogo de
nucleósido experimental amdoxovir (DAPD), que se mostraba
potencialmente eficaz como terapia de rescate para personas con VIH.
Ahora, los derechos de desarrollo volverán a la Universidad de Emory y
a la Fundación de Investigación de la Universidad de Georgia (EE UU). En
marzo de 1996, Triangle Pharmaceuticals, Inc. llegó a un acuerdo de
comercialización con ambas universidades para explotar los derechos
internacionales de amdoxovir. Posteriormente, en enero de 2003, Gilead
adquirió la farmacéutica Triangle y según los propios acuerdos de
comercialización con las universidades, Gilead debe ahora transferir a
las universidades los datos de toxicidad y eficacia, además de la
autorización concedida por la Agencia para los Medicamentos y la
Alimentación
(FDA, en sus siglas en inglés) para
la investigación de un posible nuevo fármaco (IND,
en sus siglas en in glés). Según
el comunicado de Gilead ésta interrumpe el programa de investigación
de amdoxovir porque piensa que la compañía tiene otros fármacos en
desarrollo con mejores perspectivas. En
la pasada X
Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas, celebrada en
Boston (EE UU), se presentaron datos que mostraban que 5 de los 18
pacientes que recibieron el fármaco en estudios de Fase I/II
desarrollaron "opacidad del cristalino" (desarrollo de manchas
opacas en el campo periférico de la visión) antes de las 12 semanas.
En el caso de los estudios en monos se mostró que amdoxovir podría
afectar a la visión, ya que en dosis altas causaba elevaciones de la
glucosa y cataratas (obstrucciones graves del campo de la visión). Según
la compañía, los dos ensayos clínicos que actualmente están
desarrollando las dos universidades estadounidenses, el ACTG-5118 (T-20
más amdoxovir o placebo) y el ACTG-5165 (amdoxovir más micofelonato o
placebo), ambos financiados por los Institutos Nacionales de Salud de EE
UU (NIH, en sus siglas en inglés) continuaran realizándose. Sin
embargo ahora el futuro del desarrollo del producto no está claro. Amdoxovir
es el segundo fármaco en este mes cuyo desarrollo clínico se ha
interrumpido; a principios de enero los laboratorios Roche y Trimeris
también anunciaron la interrupción de su segundo inhibidor de la fusión
T-1249, que mostraba actividad a los virus resistentes a su antecesor
T-20. Fuente:
www.aidsmap.com Referencia:
Comunicado de prensa de Gilead
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