Jarabe de tenofovir para niños

Para adultos la dosis del análogo de nucleótido tenofovir (TDF) es de 300mg una vez al día. Su farmacocinética en niños mayores también se ha evaluado previamente usando dosis sencillas y múltiples de la pastilla de 75mg. Ahora, en la XI Conferencia sobre Retrovirus celebrada el pasado mes de febrero en San Francisco, EE UU, se ha presentado un estudio que ha evaluado la farmacocinética de una formulación líquida en investigación de TDF para niños pequeños.

Se estudió la farmacocinética de una sola dosis diaria de TDF en niños con infección por VIH entre 2 y 8 años que recibían un régimen TARGA. Un total de 12 niños (5 hembras y 7 varones) fueron estratificados según edad: de 2 a <4 (n=3), de 4 a <6 (n=5) y de 6 a <8 años (n=4).

Cada niño recibió una sola dosis de TDF en forma de jarabe a razón de 8mg por Kg de peso actual, junto a un desayuno. Se tomaron muestras de sangre dentro de las 24 horas siguientes.

Al final de estudio los 12 participantes habían completado la investigación. La farmacocinética de TDF fue similar entre las edades y los grupos de edades del estudio. Según los autores no se observaron cambios notables en los parámetros químicos  y hematológicos en plasma.

En sus conclusiones los autores afirman que las exposiciones a TDF en niños de 2 a 8 años que tomaron la solución oral a razón de 8mg/kg se aproximaron a aquellas observadas en adultos con la pastilla de 300mg (área bajo la curva ~3000ng h/ml, Cmax ~ 325ng/ml).

Es deseable que prosigan las investigaciones de tenofovir con niños, pequeños y mayores, y pueda evaluarse el perfil de toxicidad de este nucleótido en comparación con otros tratamientos disponibles en este segmento particular de la población con VIH.

Las formulaciones líquidas, además de por niños, pueden ser usadas tamién por personas con dificultades para tragar pastillas.

Fuente: www.hivandhepatitis.com / Elaboración propia

Referencia: B P Kearney y col. Pharmacokinetics of Tenofovir DF Oral Suspension in HIV-1-infected Children between 2 and 8 Years of Age. Abstract 935 (poster). Program and Abstracts of the 11th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (11th CROI). 8-11 Febrero, 2004. San Francisco, EE UU.

Xavier Franquet