El
nuevo fármaco en experimentación es el equivalente sintético de un componente
del veneno del Conus Magus, un caracol de mar que habita en aguas
tropicales poco profundas. El veneno de un caracol de mar alivia el dolor en pacientes con SIDA
La
FDA evalúa este nuevo candidato a analgésico
La
ziconotida, una forma sintética del veneno de un caracol de mar manufacturada
por Elan Pharmaceuticals, puede aliviar el dolor en pacientes con SIDA o cáncer
que no consiguen mitigar el dolor con la morfina u otros analgésicos
convencionales, según un estudio publicado en la edición del 7 de enero del Journal
of the American Medical Association.
El
nuevo fármaco en experimentación es el equivalente sintético de un componente
del veneno del Conus Magus, un caracol de mar que habita en aguas
tropicales poco profundas.
En
este estudio de distribución aleatoria, doble ciego y controlado por placebo,
el Dr. Peter Staats del Departamento de Medicina del Dolor de la Facultad de
Medicina de la Universidad Johns Hopkins y sus colegas dieron o ziconotida o
placebo a 111 pacientes de edades comprendidas entre los 24 y los 85 años en EE
UU, Australia y Holanda. Los pacientes tenían cáncer o SIDA y un nivel medio
de 50mm según la escala analógica visual para la intensidad del dolor (VASPI,
en sus siglas en inglés).
La
medicación se administró durante 10 días a través de una pequeña bomba
impulsada por una batería e implantada en el abdomen de los pacientes que
repartía continuamente dosis de la medicación en el fluido que rodea la médula
espinal.
Aproximadamente
el 53% de los pacientes que recibieron ziconotida experimentaron alivio del
dolor de moderado a completo, comparado con el 18% de los pacientes
asignados al grupo placebo. Además, algunos pacientes en el grupo que recibió
ziconotida fueron capaces de reducir el uso de otras medicaciones mientras
tomaban la medicación en estudio; en cambio, algunos pacientes en el grupo
placebo tuvieron que incrementar el uso de otros analgésicos.
Aunque
22 pacientes del grupo de ziconotida, y 4 del grupo de placebo, experimentaron
efectos secundarios graves, el autor del estudio, el Dr. David Ellis, ha señalado
que una investigación posterior mostró que los pacientes que empiezan con
dosis más bajas de ziconotida reducen el riesgo de efectos secundarios graves
y que muchos han seguido con el tratamiento más de un año.
"Se
trata de una arma más que nos ayuda a tratar a aquellas personas que no
responden a los tratamientos normales y convencionales", ha declarado el
Dr. Steven Charapata, co-autor del estudio.
La
FDA, la
agencia estadounidense encargada de la aprobación de los medicamentos, está
actualmente evaluando la ziconotida.
Fuente:
www.kaisernetwork.org
Referencia:
P S. Staats et alii, Intrathecal Ziconotide in the Treatment of Refractory
Pain in Patients with Cancer or AIDS, JAMA vol. 291 nº 1, january 7, 2004;
291:9
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