Fuertes críticas al ensayo de una vacuna contra el VIH

El ensayo de una vacuna contra el SIDA financiado con 119 millones de dólares procedentes de los fondos estatales estadounidenses y que está diseñado para inocular a 16.000 voluntarios tailandeses, está condenado al fracaso y nunca debería haberse iniciado, según la opinión de 22 destacados investigadores del VIH.

"Están utilizando dos productos fracasados (AIDSVAX y ALVAC) de los que esperan que al combinarlos, funcionen", ha declarado Dennis Burton, un investigador en el campo del SIDA del Instituto de Investigación Screpps en La Jolla, EE UU. "Todo lo que he visto del ensayo tailandés indica que no tiene ni la menor posibilidad." Burton y 21 investigadores más -entre los que se incluye Robert Gallo- han firmado un pequeño artículo de opinión publicado en Science en la edición del 16 de enero. El ensayo ha sido financiado conjuntamente por los NIH (Institutos Nacionales de Salud) y el Departamento de Defensa de EE UU.

Los científicos se quejan de que el ensayo tailandés está quitando una financiación y energía cruciales a otras prometedoras candidatas a vacunas . Aun más, temen que se produzca tanto en EE UU como en otras partes del mundo una erosión en la confianza política y pública depositada en las vacunas contra el SIDA, si el ensayo en experimentación en Tailandia fracasa, como ellos esperan.

El año pasado, la vacuna AIDSVAX no logró proteger a los voluntarios contra la enfermedad en un ensayo con 5.400 personas de América del Norte. La misma vacuna fracasó en un ensayo con 2.400 voluntarios tailandeses en noviembre (véanse La Noticia del Día 24/02/03 y 13/11/2003).

A pesar de estos fracasos, la vacuna AIDSVAX de VaxGen se está usando en el ensayo en curso, lo que ha provocado la irritación de los firmantes del artículo publicado en Science. Actuaría como potenciador del componente principal de la vacuna, ALVAC vCP1521 de Aventis Pasteur, la cual utiliza un vector del virus canarypox modificado. ALVAC se está probando en combinación con otras vacunas. Pero los críticos arguyen que los NIH cancelaron hace dos años un ensayo estadounidense con la misma combinación de dos vacunas a causa de los fracasos en un ensayo más pequeño. Además, los 22 científi cos creen que los dos ensayos son lo suficientemente parecidos como para cancelar el experimento tailandés.

Los investigadores ya han inoculado en torno a 500 voluntarios desde el inicio del experimento en septiembre y planean hacerlo a otras 15.500 personas en los próximos dos años. Se tardará alrededor de 5 años en conocer los resultados. El ensayo en curso lo están llevando a cabo las autoridades tailandesas a través de un acuerdo de colaboración científica entre los gobiernos estadounidenses y tailandés.

Representantes del gobierno estadounidense han manifestado que la fracasada vacuna AIDSVAX se ha mostrado prometedora cuando se ha utilizado en combinación con la vacuna de Aventis en ensayos más pequeños. Asimismo han declarado que se necesitan ensayos mejor diseñados que prueben si la combinación es eficaz, y que no hay suficientes pruebas para apoyar la postura de nadie.

Diversos grupos de activistas estadounidenses, como TAG (siglas en inglés del Grupo de Acción sobre Tratamientos), han criticado también "un ensayo que es muy poco probable que lleve a una vacuna contra el SIDA eficaz".

Fuente: www.aegis.org /Elaboración propia

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