Dos estudios confirman la eficacia anti-VHB de tenofovir en personas coinfectadas
El fármaco se muestra activo en personas pretratadas y naïve a los tratamientos
De
entre los fármacos comercializados para el tratamiento del VIH, que sean
activos también para el virus de la hepatitis B (VHB), 3TC y tenofovir (TDF)
han mostrado una potente actividad antiviral en personas coinfectadas con ambos
virus. Los criterios de elección de uno u otro se establecen en función de la
prioridad de la infección a tratar y de la presencia de mutaciones de
resistencia a alguno de estos fármacos.
En
la edición del 1 de abril del Journal of
Infectious Diseases se han publicado los resultados de dos subestudios sobre
la seguridad y eficacia de tenofovir en pacientes coinfectados. Se trata de dos
ensayos de Fase III de distribución aleatoria y controlados con placebo que
incluyeron personas infectadas por VIH pretratadas (estudio 907: TARGA con
tenofovir vs TARGA con
placebo) y naïve a los tratamientos (estudio 903: efavirenz+3TC+d4T vs
efavirenz+3TC+TDF).
En
el estudio 907, el descenso
significativo en el ADN del VHB fue de 4,9 log10 a la semana 24 en 10
pacientes que recibieron tenofovir, en comparación con un incremento
significativo de 1,2log10 en 2 pacientes que recibieron placebo (P =
0,041). El descenso significativo
en el ADN del VHB durante el tratamiento con tenofovir fue similar tanto para
los pacientes con cepas de VHB de tipo salvaje (5,3log10) como para
las resistentes a 3TC (4,6log10).
En
el estudio 903, el descenso
significativo en el ADN del VHB fue de 3,0log10 a la semana 48 en 6
pacientes que recibieron 3TC, en comparación con 4,7log10 en 5
pacientes que recibieron 3TC más tenofovir (P=
0,055). Un total de 4 pacientes desarrolló mutaciones en la secuencia
tirosina-metionina-aspartato-aspartato (YMDD), todos en el brazo de tratamiento
de 3TC sin TDF.
El
subestudio del estudio 903 es la primera comparación de 3TC con 3TC más
tenofovir en pacientes coinfectados con VIH y VHB pretratados y naïve. La
tendencia hacia la mayor supresión del ADN del VHB y menores mutaciones en la
secuencia YMDD en el brazo 3TC+TDF del
estudio proporcionan evidencia preliminar que esta combinación puede ser más
eficaz para tratar el VHB que la monoterapia con 3TC.
Los
autores del estudio señalan que algunas cuestiones requieren todavía una
respuesta de los resultados de ensayos clínicos más grandes, prospectivos y
aleatorizados. "Estas respuestas incluirían la relativa potencia de la
combinación 3TC+TDF en comparación con la monoterapia o sólo con 3TC o sólo
con tenofovir, el mantenimiento de la supresión del ADN de VHB y la resistencia
a largo plazo en aquellas personas que reciben la terapia combinada de 3TC más
tenofovir."
"El
efecto de la terapia combinada en la seroconversión del HBeAg y en la progresión
de enfermedad hepática también necesita ser evaluado en estudios más grandes
con un seguimiento más prolongado."
Fuente:
www.hivandhepatitis.com
Referencia:
G J Dore and others (for the 903 and 907 Study Teams). Efficacy of
Tenofovir Disoproxil Fumarate in Antiretroviral Therapy-Naive and -Experienced
Patients Coinfected with HIV-1 and Hepatitis B Virus. The Journal of Infectious
Diseases 189:1185-1192. April 1, 2004.
Juanse Hernández