La FDA actualiza el prospecto de atazanavir con las interacciones con tenofovir y Viagra
Los
efectos secundarios de ciertos fármacos para la disfunción eréctil podrían
verse potenciados por el uso concomitante con atazanavir
La
agencia estadounidense de la alimentación y del medicamento (FDA, en sus siglas
en inglés) ha añadido nueva información al prospecto del nuevo inhibidor de
la proteasa (IP) atazanavir (Reyataz®), en el que incluye las
recientemente descubiertas interacciones farmacocinéticas entre este IP y
tenofovir (Viread®). De igual forma, la agencia norteamericana también
ha incluido las advertencias sobre las interacciones entre atazanavir y los
inhibidores
de la fosfodiestarasa tipo 5 (PDE5), indicados para
tratar la disfunción eréctil. La PDE5 es una enzima predominante en el
tejido eréctil del pene y participa en el mecanismo de las erecciones. En la
actualidad existen tres inhibidores conocidos como sildenafilo (Viagra®),
tadalafilo (Cialis®) y vardenafilo (Levitra®).
Según
la FDA, el efecto que ejerce tenofovir sobre atazanavir se basa en que "tenofovir
reduce el área bajo la curva (ABC) y la concentración mínima (Cmin)
de atazanavir".
"Cuando
ambos fármacos se toman juntos se recomiendan las siguientes dosis: 300mg de
atazanavir con 100mg de ritonavir y 300mg de tenofovir (todos una vez al día y
con comida). Se recomienda evitar el uso
conjunto de atazanavir con tenofovir si el primero no es potenciado con
ritonavir."
Por
otro lado, la FDA indica que el efecto de atazanavir incrementa las
concentraciones de tenofovir. "Los mecanismos de esta interacción aún son
desconocidos. Las altas concentraciones
de tenofovir podrían potenciar efectos secundarios asociados a Viread,
incluyendo problemas renales. Por lo que se debería mantener un monitoreo
cercano en los pacientes que reciban ambos fármacos", según
recomendaciones de la agencia.
En
el caso de la combinación de atazanavir con fármacos indicados para tratar la
disfunción eréctil, la FDA ha añadido las siguientes recomendaciones en la
sección de 'Advertencias y Precauciones': usar sildenafilo a dosis reducidas de
25mg cada 48 horas; usar tadalafilo a dosis reducidas de 10mg cada 72 horas y,
finalmente, usar vardenafilo a dosis reducidas de no más de 2,5mg cada 72 horas,
los tres con cautela y con un monitoreo frecuente de los eventos adversos.
Aunque
esta interacción no se ha estudiado, la
administración conjunta de atazanavir con los inhibidores de la PED5 podría
resultar en un incremento de los efectos adversos asociados a estos últimos,
incluyendo hipotensión (baja presión sanguínea), cambios en la vista y
priapismo (erecciones dolorosas y prolongadas).
Fuente: www.aidsmap.org
Referencia:
Se puede acceder al comunicado de la FDA en www.fda.gov/oashi/aids/new.html#atazan