La EMEA y grupos de pacientes emiten recomendaciones conjuntas sobre la información al paciente
Esta iniciativa se enmarca en los esfuerzos de la agencia para interactuar más con los pacientes europeosCon
el propósito de mejorar la información sobre fármacos disponible para los
pacientes europeos, la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, en sus siglas en
inglés) y el Comité de Especialidades Terapéuticas (CPMP, en sus siglas en
inglés) acaban de emitir un documento que recopila recomendaciones y propuestas
de acción elaboradas en estrecha colaboración con varios grupos de pacientes
europeos, incluido el Grupo Europeo sobre Tratamientos del SIDA (EATG, en sus
siglas en inglés).
El
documento es el fruto de encuentros consecutivos organizados desde el año
pasado entre la EMEA y dichos grupos de pacientes, que exploraron las maneras de
mejorar la información del paciente en Europa mediante la creación de un grupo
de trabajo. Se identificaron cuatro áreas de trabajo para cada uno de los
cuales se establecieron recomendaciones específicas: transparencia y diseminación
de la información; información del producto; farmacovigilancia; e interacción
entre la EMEA/CPMP y los grupos de pacientes.
En
las recomendaciones relativas a la información al paciente, se hace hincapié
en la necesidad de que ésta sea fácil
de entender y de conseguir, y tan transparente y fiable como sea posible,
con esfuerzos por parte de la EMEA para hacerse conocer mejor por parte del público
europeo.
Por
lo que hace a la farmacovigilancia, se insiste en que se
ha de aumentar el grado y la calidad de este método de control de los efectos
de los fármacos a medio y largo
plazo, animando a ambos, pacientes y profesionales de la salud, a que
participen en este proceso de manera más intensa. Asimismo se tiene que
optimizar la capacidad de comunicar las informaciones sobre la seguridad de los
fármacos de forma eficaz para no comprometer la adhesión al tratamiento.
Finalmente,
se recomienda agilizar, intensificar y
optimizar la interacción de la agencia europea con grupos de pacientes específicos,
con el fin de consultarles e implicarles de manera activa en la elaboración de
directrices o para asuntos concretos cuando sea necesario.
Las
recomendaciones son de tres tipos: algunas se podrán adoptar como tales por la
EMEA, otras requerirán una harmonización a escala europea y otras necesitarán
que se efectúen enmiendas en el marco legal actual para poder implementarse.
La
EMEA y los grupos de pacientes invitan a diseminar el informe y comentarlo, con
el próximo 15 de julio como fecha límite.
Fuente:
Lista de distribución del European AIDS
Treatment Group (EATG) / Elaboración propia
Referencia:
Se puede acceder al documento completo en
inglés en http://www.emea.eu.int/pdfs/human/patientgroup/581904.pdf.