Las terapias con tres nucleósidos muestran resultados inferiores a los regímenes con efavirenz en pacientes naive
Un estudio resalta la potencia virológica de los regímenes con efavirenz y dos o tres ITIN
La
terapia basada en tres análogos de nucleósido (ITIN), abacavir, zidovudina y
lamivudina, es virológicamente inferior a un régimen que contenga efavirenz y
dos o tres ITIN en el tratamiento antirretroviral inicial, según los resultados
de un ensayo de distribución aleatoria, doble ciego y controlado con placebo,
publicados en la edición del 29 de abril del New
England Journal of Medicine.
Los
hallazgos preliminares de este ensayo generaron una viva polémica, que todavía
continúa, entre investigadores, médicos y pacientes sobre el valor (y el
futuro) de los regímenes de 3 ITIN y sobre qué pacientes podrían o no
beneficiarse.
Los
investigadores llevaron a cabo una comparación directa de tres regímenes que
no incluyeran IP: un régimen de 3 ITIN (zidovudina, lamivudina, abacavir);
un régimen con dos ITIN y un ITINN (zidovudina, lamivudina, efavirenz); y un régimen
con 3 ITIN y un ITINN (zidovudina, lamivudina, abacavir, efavirenz).
Se
inscribió en el ensayo un total de 1.147 personas no tratadas previamente con
una media de ARN de VIH a nivel basal de 4,85log10 copias/ml y una
media de CD4 de 238 células/mm3.
Un
examen anual del comité evaluador de la seguridad y los datos, haciendo uso de
las directrices de interrupción especificadas, condujo a la recomendación de
interrumpir el grupo de 3 nucleósidos (n = 382) y comparar los datos con los
datos reunidos de los dos grupos de efavirenz (n = 765).
Después
de una mediana de seguimiento de 32 semanas, se produjo fracaso virológico
en el 21% de las personas que tomaban 3 ITIN (82 de 382 personas) en comparación
con el 11% de personas en los grupos que tomaban efavirenz (85 personas de 765).
Se definió fracaso virológico por dos valores sucesivos de ARN de VIH de 200
copias/mL o más al menos 16 semanas después de la distribución aleatoria.
El
tiempo para el fracaso virológico fue significativamente más corto en el grupo
de 3 ITIN que en los grupos combinados de efavirenz (P <.001).
Esta diferencia se produjo a pesar del estrato inicial de ARN de VIH (al menos
100.000 copias/mm3 o por debajo de este nivel; P < 0,001 para
ambas comparaciones). Los cambios en el recuento de células CD4 y en la
incidencia de efectos adversos de grado 3 o 4 no difirieron significativamente
entre los grupos.
En
conclusión, los autores señalan: "En este ensayo de tratamiento inicial
para el VIH, la combinación de tres nucleósidos formada por abacavir,
zidovudina y lamivudina, fue virológicamente inferior a un régimen que
contuviese efavirenz y dos o tres nucleósidos".
"Nuestros
hallazgos sugieren que un régimen que contenga efavirenz es más potente que
un régimen de tres ITIN y respaldan las directrices actuales para que
recomienden regímenes basados en efavirenz entre las opciones preferentes para
el tratamiento inicial de la infección por VIH".
Fuente:
www.hivandhepatitis.com / www.medscape.com
Referencia:
R M Gulick and others (for the AIDS Clinical Trials Group Study A5095 Team).
Triple-Nucleoside Regimens versus Efavirenz-Containing Regimens for the Initial
Treatment of HIV-1 Infection. The New England Journal of Medicine 350(18):
1850-1861. April 29, 2004.
Juanse Hernández